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Les groupes de santé bouleversé le traitement de la Govt TGA
MARK COLVIN: Plusieurs groupes de santé publique ont attaqué la réponse du gouvernement fédéral à une série d'examens de régulateur médecine de l'Australie, la Therapeutic Goods Administration.
Le gouvernement a mis un étiquetage clair des médecines complémentaires et contrôle strict des allégations publicitaires en veilleuse. Il est également rejeté un plan destiné à arrêter la commercialisation de produits non éthiques par les compagnies pharmaceutiques.
Le Forum sur la santé des consommateurs explique la réponse du gouvernement suggère que c'est mettre les besoins de l'industrie d'avance sur les consommateurs.
Simon Lauder rapports.
SIMON LAUDER: Anne Trimmer est à la tête de l'Association médicale Technologie de l'Australie et elle a été le président d'un groupe de travail qui a conseillé le gouvernement fédéral sur la façon de réformer la Therapeutic Goods Administration.
L'objectif du groupe de travail sur la promotion des produits thérapeutiques a été de s'assurer que les incitations offertes à un médecin ne jouent aucun rôle quand il s'agit de choisir la manière dont les patients sont traités.
ANNE COUPE: Nous voyons des choses comme cadeaux de iPads. Nous voyons un financement important pour les activités sociales et récréatives, qui ne sont pas autorisés en vertu des codes de l'industrie.
SIMON LAUDER: Le gouvernement a rejeté la recommandation que les entreprises soient forcées de rejoindre un groupe de l'industrie et de signer à son code de conduite, avant que leurs produits sont acceptés sur le registre des produits thérapeutiques.
Anne Trimmer dit qu'il aurait été un petit pas, et peu d'efforts pour le gouvernement d'accepter la recommandation.
ANNE TRIMMER: Donc, il ya un sentiment de déception forte à travers le groupe de travail.
SIMON LAUDER: Le directeur général du Forum santé des consommateurs, Carol Bennett, dit la réponse du gouvernement à l'avis qu'il a commandé suggèrent que c'est davantage à l'écoute de l'industrie des médicaments qu'elle ne l'est pour les consommateurs.
CAROL BENNETT: Il ne tendent à indiquer que le vrai client, si vous voulez, c'est l'industrie, pas le consommateur australien. Et vraiment, tout le but de l'organisme de réglementation, le TGA, est de servir les intérêts des consommateurs australiens.
SIMON LAUDER: Le gouvernement a répondu à la recommandation d'un étiquetage plus clair des médecines complémentaires en disant qu'il veut entreprendre plus de consultations avec les parties prenantes d'abord.
Mme Bennett dit que c'est pas assez bon.
CAROL BENNETT: Eh bien regardez sur des questions comme l'étiquetage des médicaments gratuits, je pense que c'est un peu une évidence. Il est assez évident que les consommateurs devraient être informés que ces produits ne sont pas réellement testé par les autorités australiennes.
La FDA (Food and Drug Administration) le fait, il les étiquettes de ses produits gratuits de médicaments, en disant que la FDA n'a pas les tester indépendamment. Et, vous savez, je ne vois aucune raison pour laquelle le gouvernement australien ne pouvait aussi le faire.
SIMON LAUDER: Le Président fédéral de l'Association médicale australienne, Steve Hambleton, dit qu'il est déçu que le gouvernement a choisi de ne pas agir sur la plupart des conseils qu'il a été donné par des experts.
STEVE HAMBLETON: Il met juste à côté du problème de continuer à demander aux demandes de renseignements de plus en plus. Nous savons qu'il ya un problème. Nous savons comment y remédier. Nous savons que nous devons augmenter le financement pour y arriver. Voyons pour y arriver.
SIMON LAUDER: La secrétaire parlementaire pour la Santé, Catherine King, a défendu l'approche plus timides du gouvernement à la réforme, et des points à certains changements qui, selon elle aidera à rétablir la confiance du public dans le TGA.
Catherine King: Nous avons augmenté le niveau d'examen, ou de pré-commercialisation examen que les remplacements d'articulations, de sorte que comprend la hanche, aurait besoin de passer par. Donc, nous avons reclassé, ou nous avons déménagé à reclassés remplacements de la hanche.
L'autre question est autour de déclaration des événements indésirables. Et encore une fois l'examen de la transparence a, a recommandé, et nous avons accepté, qu'il n'y a besoin d'être beaucoup mieux déclaration des événements indésirables.
SIMON LAUDER: Mme King affirme que le gouvernement peut faire davantage pour forcer les compagnies de médicaments à signer des codes de pratique dans l'avenir.
Catherine King: Nous sommes certainement pas peur de le faire. Mais nous voulons réellement permettre à l'industrie pour obtenir son acte ensemble pour obtenir ces codes alignés. Nous voulons également donner l'occasion pour eux de récupérer une partie des non-membres dans ces codes.
SIMON LAUDER: Mais le problème n'est pas que les pires contrevenants seront activement d'éviter de rejoindre les organismes de l'industrie et donc éviter d'avoir à respecter le code?
Catherine King: La difficulté pour nous dans cet espace, c'est que la responsabilité de l'ATG est qu'ils sont l'organisme de réglementation des produits sûrs, efficaces et de qualité. Ils ne sont pas le régulateur de l'industrie dans son essence. Par défaut, vous le savez, vous espérez que l'industrie en veillant à ce qu'elles respectent les exigences réglementaires qui sont à la fois le développement de produits et de la vente et la commercialisation de produits, qu'ils font réellement cela.
En termes de promotion pour les professionnels de santé, il a été largement cet endroit qu'il a été auto-réglementation. Qu'est-ce que nous avons dit est que nous pensons qu'il ya place à amélioration dans cette démarche d'auto-réglementation. Alors ils ont besoin pour améliorer leurs codes de conduite et chercher à voir, non-membres à devenir et à s'inscrire à ces codes.
Nous avons ensuite disent, si nous devons aller plus loin et obtenir la TGA à chercher les gens ont besoin de signer ou de nommer un code de conduite particulier, qu'ils vont respecter quand ils inscription ou l'enregistrement des produits, les produits thérapeutiques, nous ferons cela.
Mais nous allons faire une approche progressive pour elle. Nous voulons réellement obtenir les codes première à droite.
MARK COLVIN: Le secrétaire parlementaire pour la Santé, Catherine King, parlant à Simon Lauder.
MARK COLVIN: Plusieurs groupes de santé publique ont attaqué la réponse du gouvernement fédéral à une série d'examens de régulateur médecine de l'Australie, la Therapeutic Goods Administration.
Le gouvernement a mis un étiquetage clair des médecines complémentaires et contrôle strict des allégations publicitaires en veilleuse. Il est également rejeté un plan destiné à arrêter la commercialisation de produits non éthiques par les compagnies pharmaceutiques.
Le Forum sur la santé des consommateurs explique la réponse du gouvernement suggère que c'est mettre les besoins de l'industrie d'avance sur les consommateurs.
Simon Lauder rapports.
SIMON LAUDER: Anne Trimmer est à la tête de l'Association médicale Technologie de l'Australie et elle a été le président d'un groupe de travail qui a conseillé le gouvernement fédéral sur la façon de réformer la Therapeutic Goods Administration.
L'objectif du groupe de travail sur la promotion des produits thérapeutiques a été de s'assurer que les incitations offertes à un médecin ne jouent aucun rôle quand il s'agit de choisir la manière dont les patients sont traités.
ANNE COUPE: Nous voyons des choses comme cadeaux de iPads. Nous voyons un financement important pour les activités sociales et récréatives, qui ne sont pas autorisés en vertu des codes de l'industrie.
SIMON LAUDER: Le gouvernement a rejeté la recommandation que les entreprises soient forcées de rejoindre un groupe de l'industrie et de signer à son code de conduite, avant que leurs produits sont acceptés sur le registre des produits thérapeutiques.
Anne Trimmer dit qu'il aurait été un petit pas, et peu d'efforts pour le gouvernement d'accepter la recommandation.
ANNE TRIMMER: Donc, il ya un sentiment de déception forte à travers le groupe de travail.
SIMON LAUDER: Le directeur général du Forum santé des consommateurs, Carol Bennett, dit la réponse du gouvernement à l'avis qu'il a commandé suggèrent que c'est davantage à l'écoute de l'industrie des médicaments qu'elle ne l'est pour les consommateurs.
CAROL BENNETT: Il ne tendent à indiquer que le vrai client, si vous voulez, c'est l'industrie, pas le consommateur australien. Et vraiment, tout le but de l'organisme de réglementation, le TGA, est de servir les intérêts des consommateurs australiens.
SIMON LAUDER: Le gouvernement a répondu à la recommandation d'un étiquetage plus clair des médecines complémentaires en disant qu'il veut entreprendre plus de consultations avec les parties prenantes d'abord.
Mme Bennett dit que c'est pas assez bon.
CAROL BENNETT: Eh bien regardez sur des questions comme l'étiquetage des médicaments gratuits, je pense que c'est un peu une évidence. Il est assez évident que les consommateurs devraient être informés que ces produits ne sont pas réellement testé par les autorités australiennes.
La FDA (Food and Drug Administration) le fait, il les étiquettes de ses produits gratuits de médicaments, en disant que la FDA n'a pas les tester indépendamment. Et, vous savez, je ne vois aucune raison pour laquelle le gouvernement australien ne pouvait aussi le faire.
SIMON LAUDER: Le Président fédéral de l'Association médicale australienne, Steve Hambleton, dit qu'il est déçu que le gouvernement a choisi de ne pas agir sur la plupart des conseils qu'il a été donné par des experts.
STEVE HAMBLETON: Il met juste à côté du problème de continuer à demander aux demandes de renseignements de plus en plus. Nous savons qu'il ya un problème. Nous savons comment y remédier. Nous savons que nous devons augmenter le financement pour y arriver. Voyons pour y arriver.
SIMON LAUDER: La secrétaire parlementaire pour la Santé, Catherine King, a défendu l'approche plus timides du gouvernement à la réforme, et des points à certains changements qui, selon elle aidera à rétablir la confiance du public dans le TGA.
Catherine King: Nous avons augmenté le niveau d'examen, ou de pré-commercialisation examen que les remplacements d'articulations, de sorte que comprend la hanche, aurait besoin de passer par. Donc, nous avons reclassé, ou nous avons déménagé à reclassés remplacements de la hanche.
L'autre question est autour de déclaration des événements indésirables. Et encore une fois l'examen de la transparence a, a recommandé, et nous avons accepté, qu'il n'y a besoin d'être beaucoup mieux déclaration des événements indésirables.
SIMON LAUDER: Mme King affirme que le gouvernement peut faire davantage pour forcer les compagnies de médicaments à signer des codes de pratique dans l'avenir.
Catherine King: Nous sommes certainement pas peur de le faire. Mais nous voulons réellement permettre à l'industrie pour obtenir son acte ensemble pour obtenir ces codes alignés. Nous voulons également donner l'occasion pour eux de récupérer une partie des non-membres dans ces codes.
SIMON LAUDER: Mais le problème n'est pas que les pires contrevenants seront activement d'éviter de rejoindre les organismes de l'industrie et donc éviter d'avoir à respecter le code?
Catherine King: La difficulté pour nous dans cet espace, c'est que la responsabilité de l'ATG est qu'ils sont l'organisme de réglementation des produits sûrs, efficaces et de qualité. Ils ne sont pas le régulateur de l'industrie dans son essence. Par défaut, vous le savez, vous espérez que l'industrie en veillant à ce qu'elles respectent les exigences réglementaires qui sont à la fois le développement de produits et de la vente et la commercialisation de produits, qu'ils font réellement cela.
En termes de promotion pour les professionnels de santé, il a été largement cet endroit qu'il a été auto-réglementation. Qu'est-ce que nous avons dit est que nous pensons qu'il ya place à amélioration dans cette démarche d'auto-réglementation. Alors ils ont besoin pour améliorer leurs codes de conduite et chercher à voir, non-membres à devenir et à s'inscrire à ces codes.
Nous avons ensuite disent, si nous devons aller plus loin et obtenir la TGA à chercher les gens ont besoin de signer ou de nommer un code de conduite particulier, qu'ils vont respecter quand ils inscription ou l'enregistrement des produits, les produits thérapeutiques, nous ferons cela.
Mais nous allons faire une approche progressive pour elle. Nous voulons réellement obtenir les codes première à droite.
MARK COLVIN: Le secrétaire parlementaire pour la Santé, Catherine King, parlant à Simon Lauder.
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